Este PCD-BMS-Tattoo es un indicador de clase 2 según EN ISO 11140-1 que consiste en una "carga de prueba específica" (Dispositivo de control de proceso = PCD) con una carcasa externa que contiene un tubo de acero inoxidable interno conectado con una cápsula de acero inoxidable Manteniendo el "indicador de sistema" (indicador) dentro. La sección transversal ovalada del PCD con una altura plana de 2,5 cm permite colocar el PCD en un esterilizador de mesa horizontalmente.
Los PCD-PMS son sistemas indicadores de tipo 2 según EN ISO 11140-1, consistentes en una "carga de prueba específica" (PCD) y un "Indicador" (indicador Químico). Han sido validados de un laboratorio acreditado según la norma EN ISO 17025 (informes de ensayos a petición).
Una variedad de PCD con diferentes niveles de dificultad, con lo cual los fallos que no son detectadas con los métodos estándar ahora será visible y garantiza la máxima seguridad posible en los procesos de esterilización.
Si un proceso ha sido validado con una carga definida y un sistema de prueba adecuado, este método asegura la esterilización a los lugares más difíciles. Esto no es posible sólo por el registro de los datos físicos con la documentación, por ejemplo con una impresora. El PCD-BMS-Tattoo es validado usando el método de "prueba de equivalencia" según el estándar alemán DIN 58921 que simula una configuración típica de la carga del instrumento Tattoo (como se muestra en la imagen anterior). Los instrumentos huecos del tatuaje tienen las características más difíciles de la penetración del vapor.
El "test de equivalencia" se realiza en un laboratorio acreditado según la norma EN ISO 17025. Un informe de ensayo está disponible a petición. El PCD-BMS-Tattoo está diseñado para monitorear la penetración de vapor en las posiciones más difíciles dentro de la carga de esterilización. El monitoreo de temperatura y presión por sí solo no proporciona información suficiente para asegurar la penetración del vapor.
